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大龄儿童能用“低浓度阿托品”吗

低浓度阿托品(低阿)正式上市,适用于6至12岁近视儿童延缓近视进展。适应症外儿童需医生评估后使用,不建议自行购买。

迷茫的芦花

2024-06-26 10:13:15
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  “低浓度阿托品”(以下简称“低阿”)正式上市的消息,在家长群中迅速传开。终于不用再海淘或者到一些机构开院内制剂了。关于使用“低阿”的注意事项很多家长们已经有所了解。


  今天我们就近接到的一些关于“低阿”适应症的问题作一个科普。


  “适应症”可以让我们获得哪些信息


  适应症】项目的主要作用是通过清楚表达药物被批准的适应症,使医生能迅速为患者选择合适的治疗药品。


  《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》写明了【适应症】应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。应当描述适用的人群(如,年龄、性别或特殊的基因型)、适用的疾病(如,疾病的亚型)和该药的治疗地位(如,一线药还是二线用药、辅助用药)。这些描述应该是根据临床试验的内容和结果来定义的。


  “低阿”说明书中适应症


  刚上市的低阿适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。


  6岁-12岁的儿童是近视防控的重点人群,专家共识里指出6-12岁儿童的眼轴增长速度相对较快。这个适应症是药品企业开展药品注册临床研究时的入选标准。所以厂家针对这个人群设计了临床试验,从而适应症对应的人群就是这一个人群。


  6-12岁以外的近视儿童能用“低阿”吗?


  在“低阿”上市前已经有很多的临床研究数据。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》根据研究数据建议“低阿”可以用于4-16岁的近视儿童,对于小于6 岁的儿童,用药需要更加严格的监控和随访。18岁以后的青少年,如近视仍较快进展或用眼负荷仍较大,可考虑适当延长用药时间。


  而能否使用“低阿”,需要一个严谨的评估过程,需要医生结合孩子的年龄、眼轴的增长情况、调节状态、眼位等等多方面原因来确定是否需要用药并制定用药方案,并不是所有的近视眼都能使用阿托品来控制。所以适应症年龄以外的近视儿童,并不能简单的说能用或者不能用,如果经过评估后需要使用的,可以遵医嘱使用,不建议自行购买使用。


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